Skip to content

Vedolizumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego AD 9

3 tygodnie ago

578 words

Choroba była oporna na inne metody leczenia u wielu pacjentów; leczenie antagonistami TNF, środkami zwykle zarezerwowanymi dla cięższych chorób, 29 wcześniej nie powiodło się u około 40% pacjentów, z których wielu nie otrzymało odpowiedzi (Tabela 1). Szczególne znaczenie miała korzyść leczenia vedolizumabem w odniesieniu do remisji bez stosowania glukokortykoidów. W 52. tygodniu wynik ten zaobserwowano u 31,4% pacjentów, którzy otrzymywali vedolizumab co 8 tygodni iu 45,2% pacjentów otrzymujących vedolizumab co 4 tygodnie, w porównaniu z 13,9% pacjentów otrzymujących placebo. Na tę korzyść nie wpłynął znacząco status w odniesieniu do równoczesnego lub wcześniejszego leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego. Chociaż badanie z podtrzymującą terapią nie było wystarczająco duże lub trwało wystarczająco długo, aby oszacować ryzyko wystąpienia niezbyt częstych działań niepożądanych, odsetek poważnych, oportunistycznych lub dojelitowych zakażeń vedolizumabem nie różnił się istotnie od częstości występowania w przypadku placebo, oraz brak zależności dawka-reakcja był obserwowany. Infekcje były częstsze w badaniu towarzyszącym, opisywanym również w tym wydaniu czasopisma, vedolizumabu u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna30. Długoterminowe badania epidemiologiczne i doświadczenie kliniczne są wymagane, aby w pełni ocenić ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych związanych z vedolizumabem.
W lutym 2013 r. Nie odnotowano przypadków PML u około 3000 pacjentów narażonych na vedolizumab na medianę 18,8 miesiąca (średnia, 20,9 miesiąca, zakres od 4 do 67). Około 2400 z tych pacjentów (80%) poprzednio otrzymywało środki immunosupresyjne, a 900 było wystawionych na vedolizumab przez ponad 24 miesiące. Testowanie przeciwciał przeciw wirusowi JC nie zostało przeprowadzone w tym badaniu ze względu na brak zwalidowanego testu dostępnego na rynku. Zgłoszona częstość występowania wykrywalnych przeciwciał przeciwko wirusowi JC, które wskazują na wcześniejszą ekspozycję, wahała się od 50 do 80% w różnych populacjach, w tym u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna. 31-38 W porównaniu z częstością występowania PML u pacjentów otrzymujących terapię natalizumabem w stwardnienie rozsiane przekracza przypadek u ogółem 500 pacjentów (zakres około na 3000 [0,3 na 1000] wśród pacjentów z ekspozycją ?24 miesięcy i bez wcześniejszego zastosowania leków immunosupresyjnych do około na 150 [6,7 na 1000] wśród osób z> 24-miesięczna ekspozycja i wcześniejsze stosowanie środków immunosupresyjnych) .39
Rozwój neutralizujących przeciwciał może zwiększyć klirens leku, zmniejszyć skuteczność leczenia i wpłynąć na bezpieczeństwo. W przeciwieństwie do naszego doświadczenia z MLN02, prekursorem vedolizumabu, wskaźnik uczulenia obserwowany w przypadku vedolizumabu był stosunkowo niski, pomimo znacznie dłuższej ekspozycji. To odkrycie można przypisać ulepszonemu procesowi wytwarzania i potencjalnie tolerującemu wpływowi wyższych dawek vedolizumabu podawanych w tym badaniu.
Nasze badanie miało poważne ograniczenia Po pierwsze, nie był zaprojektowany do określenia czasu maksymalnego działania vedolizumabu jako terapii indukcyjnej. Większa skuteczność może być uzyskana poprzez przedłużenie leczenia indukcyjnego powyżej 6 tygodni. Po drugie, nie znaleźliśmy minimalnie skutecznego schematu dawkowania, ponieważ oba schematy leczenia w pełni nasycały integrynę ?4?7 na limfocytach krwi obwodowej i nie zauważono istotnych różnic w skuteczności między schematami. Obserwacje te sugerują, że vedolizumab podawany co 8 tygodni może być dopuszczalnym schematem początkowym, z możliwością zwiększenia dawki, jeśli odpowiedź jest niewystarczająca.
Podsumowując, vedolizumab jest skuteczny zarówno jako terapia indukcyjna, jak i podtrzymująca u pacjentów z umiarkowanie lub ciężko czynnym wrzodziejącym zapaleniem okrężnicy.
[podobne: prywatne ośrodki leczenia alkoholizmu, okulary do czytania i komputera, ile kosztuje badanie dna ]

0 thoughts on “Vedolizumab jako terapia indukcyjna i podtrzymująca w leczeniu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego AD 9”

Powiązane tematy z artykułem: ile kosztuje badanie dna okulary do czytania i komputera prywatne ośrodki leczenia alkoholizmu