Skip to content

Leczenie niedokrwistości za pomocą Darbepoetin Alfa w skurczowej niewydolności serca

1 miesiąc ago

537 words

Pacjenci ze skurczową niewydolnością serca i niedokrwistością mają gorsze objawy, zdolności funkcjonalne i wyniki niż osoby bez niedokrwistości. Oceniliśmy wpływ darbepoetyny alfa na wyniki kliniczne u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca i niedokrwistością. Metody
W tym randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu, przypisaliśmy 2278 pacjentów ze skurczową niewydolnością serca i niedokrwistością łagodną do umiarkowanej (poziom hemoglobiny, 9,0 do 12,0 g na decylitr) w celu otrzymania darbepoetyny alfa (w celu osiągnięcia docelowej wartości stężenia hemoglobiny 13 g na decylitator) lub placebo. Pierwszorzędowym rezultatem było połączenie zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub hospitalizacji z powodu pogorszenia niewydolności serca.
Wyniki
Pierwotny wynik wystąpił u 576 z 1136 pacjentów (50,7%) w grupie otrzymującej darbepoetynę alfa i 565 z 1142 pacjentów (49,5%) w grupie placebo (współczynnik ryzyka w grupie otrzymującej darbepoetynę alfa, 1,01, interwał ufności 95%, 0,90 do 1,13 ; P = 0,87). Nie stwierdzono znaczącej różnicy między grupami w żadnym z wyników wtórnych. Obojętne działanie darbepoetyny alfa było zgodne we wszystkich wcześniej określonych podgrupach. Śmiertelny lub niezakończony udar mózgu wystąpił u 42 pacjentów (3,7%) w grupie leczonej darbepoetyną alfa oraz u 31 pacjentów (2,7%) w grupie placebo (p = 0,23). Zdarzenia niepożądane zakrzepowo-zatorowe zgłaszano u 153 pacjentów (13,5%) w grupie otrzymującej darbepoetynę alfa i 114 pacjentów (10,0%) w grupie placebo (p = 0,01). Niepożądane zdarzenia związane z rakiem były podobne w obu grupach badawczych.
Wnioski
Leczenie darbepoetyną alfa nie poprawiło wyników klinicznych u pacjentów ze skurczową niewydolnością serca i niedokrwistością łagodną lub umiarkowaną. Nasze wyniki nie potwierdzają stosowania darbepoetyny alfa u tych pacjentów. (Finansowane przez Amgen, numer RED-HF ClinicalTrials.gov, NCT00358215.)
Wprowadzenie
Niedokrwistość jest częsta u pacjentów z niewydolnością serca, a pacjenci z niewydolnością serca i niedokrwistością mają mniejszą wydolność funkcjonalną, gorszą jakość życia oraz wyższy odsetek hospitalizacji i zgonu1-3 niż osoby bez niedokrwistości. 4,5 Przyczyna niedokrwistości pacjenci z niewydolnością serca są często nieznani, ale mogą mieć związek z bezwzględnym lub względnym niedoborem lub opornością na erytropoetynę. Niedokrwistość u takich pacjentów jest związana z zaburzeniami czynności nerek, stanem zapalnym i stosowaniem blokerów układu renina-angiotensyna.6,7
Niewielkie badania sugerują, że podniesienie poziomu hemoglobiny za pomocą czynnika stymulującego erytropoezę (ESA) może poprawić pojemność funkcjonalną8-13 i zmniejszyć hospitalizację u pacjentów z niewydolnością serca i niedokrwistością, ale dowody nie są solidne.14,15 Ponadto, ESA nie poprawiły wyników sercowo-naczyniowych u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek, u których występowała niedokrwistość, z cukrzycą lub bez niej, a leczenie ukierunkowane na wysoki poziom hemoglobiny zwiększyło ryzyko wystąpienia incydentów z miażdżycą tętnic 16-18. Cel naszego badania, zmniejszenie liczby zdarzeń Darbepoetin Alfa w badaniu Heart Failure (RED-HF) miało na celu ustalenie, czy leczenie darbepoetyną alfa poprawia wyniki kliniczne u pacjentów z przewlekłą skurczową niewydolnością serca i niedokrwistością, która nie jest spowodowana niedoborem żelaza.
Metody
Projekt badania i nadzór
Projekt badania został wcześniej zgłoszony.19 Komitet wykonawczy i komitet sterujący zaprojektowały i nadzorowały przebieg badania, w tym analizę danych, we współpracy z przedstawicielami sponsora (Amgen)
[więcej w: korony cyrkonowe, cannabis nasiona, badania okresowe jak wyglądają ]

0 thoughts on “Leczenie niedokrwistości za pomocą Darbepoetin Alfa w skurczowej niewydolności serca”

Powiązane tematy z artykułem: badania okresowe jak wyglądają cannabis nasiona korony cyrkonowe