Skip to content

Korzyści i ryzyko terapii antyretrowirusowej w prenatalnym zapobieganiu HIV ad

1 miesiąc ago

582 words

Przedstawiono wyniki oceniające wczesną transmisję podczas pierwszej wizyty po porodzie (w macicy, porodzie lub bardzo wczesnym karmieniu piersią). Metody
Strony testowe i uczestnicy
Badanie PROMISE przeprowadzono w 14 lokalizacjach w siedmiu krajach (Indie, Malawi, RPA, Tanzania, Uganda, Zambia i Zimbabwe). Po rozpoczęciu rejestracji w 2011 r. Standardowa profilaktyka przeniesienia zakażenia z matki na dziecko u kobiet z liczbą komórek CD4 większą niż 350 komórek na milimetr sześcienny w tych krajach to zydowudyna z dootrzewnową pojedynczą dawką newirapiny i do 2 tygodni . ogon dwóch nukleozydów, aby zapobiec oporności newirapiny u matki.6
Kryteria kwalifikowalności obejmowały liczbę CD4 wynoszącą co najmniej 350 komórek na milimetr sześcienny (lub próg specyficzny dla danego kraju w przypadku inicjacji potrójnego leku ART, jeśli próg ten był wyższy), ciążę trwającą co najmniej 14 tygodni, a nie poród, brak wcześniejszego użycia potrójny lek ART, brak wskazań klinicznych lub immunologicznych dotyczących potrójnego leku ART, poziom hemoglobiny wynoszący co najmniej 7,5 g na decylitr, bezwzględna liczba neutrofili wynosząca co najmniej 750 komórek na milimetr sześcienny, poziom aminotransferazy alaninowej mniejszy niż 2,5 razy wyższy górny limit prawidłowego zakresu, szacowany klirens kreatyniny większy niż 60 ml na minutę i brak poważnych powikłań ciążowych. Odebranie jednego lub dwóch leków przeciwwirusowych w celu zapobiegania przeniesieniu zakażenia z matki na dziecko w poprzednich ciążach i przez 30 dni lub mniej w obecnej ciąży przed dopuszczeniem było dozwolone. Kluczowymi kryteriami wykluczenia była czynna gruźlica lub leczenie gruźlicy w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania, zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) wymagające leczenia HBV (pacjenci, którzy nie wymagali leczenia HBV), wady serca lub przewodzenia serca lub płód z poważną wadą wrodzoną.
Wszystkie ciężarne kobiety wyraziły pisemną świadomą zgodę. Badanie zostało zatwierdzone przez lokalne i współpracujące ze sobą instytucjonalne rady ds. Przeglądu i podlegało przeglądowi co 6 miesięcy przez niezależną radę monitorującą dane i bezpieczeństwo (członkowie są wymienieni w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie).
Schematy projektowania i leczenia
Badanie PROMISE porównywało strategie otwarte i obejmowało kolejne randomizacje: randomizację przedporodową (w 14 tygodniu ciąży lub później) do jednego z trzech schematów, z randomizacją poporodową (ustawienia karmienia piersią) w 6 do 14 dni na matczyną profilaktykę ART lub niemowlęcia podczas karmienia piersią i matczynego zdrowia randomizacji kobiet otrzymujących ART w celu kontynuowania lub zatrzymania ART po zaprzestaniu karmienia piersią lub porodzie (ustawienia karmienia mieszanką). Ustawienia karmienia piersią (rejestracja rozpoczęła się w kwietniu 2011 r.) I ustawienia karmienia mieszanką (nabór rozpoczęto w lipcu 2011 r.) Miały oddzielne protokoły (dostępne na stronie); pełny schemat próbny PROMISE przedstawiono na rys. S1A i S1B w dodatkowym dodatku. W zaplanowanej w listopadzie 2014 r. Analizie okresowej zostały spełnione wcześniej określone wytyczne dotyczące wczesnego zatrzymania w zakresie skuteczności komponentu przedporodowego, a forum monitorowania danych i bezpieczeństwa zaleciło zwolnienie wyników.
Rycina 1. Rycina 1. Schemat losowania i schematy leczenia podczas przedporodowego komponentu próby. W wersji 2.0 protokołu próbnego (okres 1), ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa dotyczące tenofowiru w czasie ciąży, tylko kobiety, które były pozytywne na powierzchni wirusa zapalenia wątroby typu B antygen można losowo przypisać do terapii przeciwretrowirusowej opartej na tenofowiru (ART); w wersji 3.0 (okres 2) wszystkie kobiety mogły zostać przypisane do któregokolwiek z trzech schematów
[przypisy: allegro aktywacja, ile kosztuje badanie dna, wyznania zakupoholiczki cda ]

0 thoughts on “Korzyści i ryzyko terapii antyretrowirusowej w prenatalnym zapobieganiu HIV ad”

Powiązane tematy z artykułem: allegro aktywacja ile kosztuje badanie dna wyznania zakupoholiczki cda