Skip to content

Omalizumab do leczenia przewlekłej idiopatycznej lub spontanicznej pokrzywki

3 miesiące ago

377 words

Wielu pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną (zwaną również przewlekłą pokrzywką spontaniczną) nie ma odpowiedzi na leczenie lekami przeciwhistaminowymi H1, nawet w dużych dawkach. W badaniach klinicznych fazy 2, omalizumab, przeciwciało monoklonalne anty-IgE skierowane przeciwko IgE i wpływające na funkcje komórek tucznych i bazofilów, wykazało skuteczność u takich pacjentów. Metody
W tym trzecim, wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu ocenialiśmy skuteczność i bezpieczeństwo omalizumabu u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, u których pomimo leczenia H1-antyhistaminą nadal występowały objawy (dawki licencjonowane). Losowo przydzielono 323 pacjentów, którzy otrzymali trzy podskórne iniekcje, podzielone na 4 tygodnie od omalizumabu w dawkach 75 mg, 150 mg lub 300 mg lub placebo, a następnie 16-tygodniowy okres obserwacji. Pierwszorzędowym wynikiem skuteczności była zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w cotygodniowym wskaźniku nasilenia swędzenia (w zakresie od 0 do 21, z wyższymi wynikami wskazującymi na silniejsze swędzenie).
Wyniki
Wyjściowy tygodniowy wskaźnik nasilenia swędzenia wynosił około 14 we wszystkich czterech grupach badawczych. W 12. tygodniu średnia (? SD) zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w cotygodniowym wskaźniku nasilenia swędzenia wynosiła -5,1 ? 5,6 w grupie placebo, -5,9 ? 6,5 w grupie 75 mg (p = 0,46), -8,1 ? 6,4 w grupie 150 mg (P = 0,001) i -9,8 ? 6,0 w grupie 300 mg (P <0,001). Większość wcześniej określonych wyników wtórnych w 12 tygodniu wykazała podobne efekty zależne od dawki. Częstość zdarzeń niepożądanych była podobna w różnych grupach. Częstość występowania ciężkich działań niepożądanych była niewielka, chociaż odsetek ten był wyższy w grupie 300 mg (6%) niż w grupie placebo (3%) lub w grupie 75 mg lub 150 mg (1% na ).
Wnioski
Omalizumab zmniejszał objawy kliniczne i objawy przewlekłej pokrzywki idiopatycznej u pacjentów, którzy pozostawali objawowi pomimo stosowania zatwierdzonych dawek H -blokerów. (Finansowane przez Genentech i Novartis Pharma; ClinicalTrials.gov number, NCT01292473.)
Wprowadzenie
Przewlekła pokrzywka idiopatyczna (nazywana również przewlekłą pokrzywką spontaniczną) definiowana jest jako swędzenie pokrzyw, które utrzymuje się przez co najmniej 6 tygodni, z obrzękiem naczynioruchowym lub bez niego, i które nie mają pozornego zewnętrznego spustu.1 Warunek ogólnie ma przedłużony czas trwania od do 5 lat ( utrzymujący się przez> 5 lat u 11 do 14% pacjentów2,3) i ma szkodliwy wpływ na jakość życia emocjonalnego i fizycznego pacjentów .4,5 Upośledzenie towarzyszące temu zaburzeniu zostało porównane do tego obserwowanego u pacjentów z choroba niedokrwienna serca, u pacjentów z podobnym brakiem energii, izolacji społecznej i zaburzeń emocjonalnych, jak u pacjentów z chorobami serca.6 Hormony przeciwhistaminowe o ogólnym działaniu przeciwhistaminowym są obecnie podstawą pierwszego leczenia i są jedynymi lekami dopuszczonymi do stosowania u pacjentów z przewlekłą idiopatią. Pokrzywka.47 Jednak większość pacjentów nie ma odpowiedzi na leki przeciwhistaminowe H1, nawet jeśli leki są podawane trzy do czterech razy w stosunku do ich licencjonowanej dawki.
Możliwości leczenia pacjentów, którzy nie mają odpowiedzi na leki przeciwhistaminowe H1, obejmują stosowanie H2-leków przeciwhistaminowych, antagonistów receptorów leukotrienowych, ogólnoustrojowych glukokortykoidów, cyklosporyny, hydroksychlorochinonu, dapsonów, metotreksatu, sulfasalazyny i dożylnej immunoglobuliny.11 Żadne z tych środków otrzymały jeszcze zgodę prawną na leczenie przewlekłej pokrzywki idiopatycznej
[przypisy: badania w rodk wzory, gorset allegro, asumin forum ]

0 thoughts on “Omalizumab do leczenia przewlekłej idiopatycznej lub spontanicznej pokrzywki”

Powiązane tematy z artykułem: asumin forum badania w rodk wzory gorset allegro