Po weryfikacji zamocowania urządzenia i odpowiednich pomiarów elektrycznych odcina się linkę i usuwa się system dostarczania. Punkty kontrolne i końcowe
Pacjenci, u których wszczepiono urządzenie, oceniano pod kątem wystąpienia zdarzeń niepożądanych i funkcji urządzenia w czasie wypisu ze szpitala oraz w ocenach kontrolnych po 1, 3 i 6 miesiącach, a następnie co 6 miesięcy. Badanie miało dwa podstawowe punkty końcowe, które oceniono po 6 miesiącach obserwacji. Podstawowym punktem końcowym bezpieczeństwa było uwolnienie od poważnych komplikac...
Wyniki tego badania, które pokazują, że podwyższone poziomy mRNA dla CD3?, perforyny, granzymu B, inhibitora proteinazy 9, CD103, IP-10 i CXCR3 są związane z ostrym odrzuceniem komórkowym, potwierdzają, rozszerzają i niezależnie potwierdzają dane z poprzednich badania jednoośrodkowe ukazujące użyteczność diagnostyczną pomiaru tych mRNA6. Również podwyższone poziomy tych mRNA są zgodne z rolą cytotoksycznych komórek T13 i chemokin 14 w odrzuceniu alloprzeszczepu. Nasza strategia bezwzględnej kwantyfikacji, a nie względna kwantyfikacja za pomocą met...
Zapalenie błony śluzowej nosa było jedynym zdarzeniem niepożądanym zgłaszanym u 15% lub więcej pacjentów (Tabela 2). Do zdarzeń niepożądanych, które badacze podejrzewali o potencjalnie związane z emicizumabem, należą: złe samopoczucie, rumień w miejscu wstrzyknięcia, wysypka w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, dyskomfort w miejscu wstrzyknięcia, biegunka, zwiększone stężenie białka C-reaktywnego i podwyższony poziom kinazy kreatynowej we krwi . Rumień w miejscu wstrzyknięcia, zgłoszony dwukrotnie u pacjenta (kohorta 2), zak...
