Skip to content

Korzyści i ryzyko terapii antyretrowirusowej w prenatalnym zapobieganiu HIV ad 5

3 miesiące ago

557 words

Ponieważ spodziewano się, że zdarzenia niepożądane będą się różnić między grupami ART, analizy bezpieczeństwa (w tym przeżycie wolne od HIV do 1. tygodnia) obejmowały porównanie parami wszystkich trzech grup. Porównania bezpieczeństwa samej grupy zydowudyny i grupy przypisanej do ART opartej na zydowudinie oparto na danych zarówno z okresu 1, jak i z okresu 2. Porównania bezpieczeństwa parami grupy przypisanej do ART opartej na tenowowrze z samą grupą zydowudyną lub grupą przypisane do ART opartego na zydowudynie ograniczono do danych od uczestników zapisanych w okresie 2, kiedy wystąpiła równoległa randomizacja do wszystkich trzech grup. Wszystkie analizy przeprowadzono na zasadzie zamiaru leczenia. Jednostką analizy był zestaw dla matki i niemowlęcia do analizy skuteczności oraz indywidualny uczestnik (matka lub niemowlę) do analiz bezpieczeństwa. W przypadku porodów wielokrotnych ciąży, transmisję okołoporodową zdefiniowano jako potwierdzone zakażenie HIV u któregoś z żyjących rodzeństwa; w przypadku analiz bezpieczeństwa niemowląt, każde rodzeństwo urodzone na żywo zostało uwzględnione osobno.
Zmienne kategorialne porównano między grupami za pomocą dokładnego testu Fishera. Dwustronna wartość P mniejsza niż 0,05 została uznana za wskazującą istotność statystyczną dla wszystkich analiz, z wyjątkiem skuteczności. Tymczasowe analizy skuteczności wykorzystywały powtarzalny przedział ufności dla grup dla różnicy we wczesnej szybkości transmisji przy użyciu podejścia Lan-DeMets z funkcją wydatków błędu I typu O Brien-Fleming (dla tej analizy pośredniej współczynnik ufności był 96,5%, w celu zachowania eksperymentalnego współczynnika błędu I rzędu 5%). Jeżeli powtarzany przedział ufności wyłączyłby zero, oznaczałoby to znaczącą różnicę. Przeprowadzono jedną wcześniej określoną analizę podgrupy i dwie analizy podgrup post hoc, z testami interakcji oceniającymi niejednorodność efektów leczenia.
Wyniki
Wyjściowa matczyna charakterystyka
Od kwietnia 2011 r. Do 10 września 2014 r. (Data zakończenia tymczasowej analizy) zarejestrowaliśmy 3529 zestawów dla niemowląt i matek (3245 w ustawieniach karmienia piersią i 284 w ustawieniach karmienia mieszanką). Łącznie 39 kobiet zostało wykluczonych z analizy: 3 osoby nie były w ciąży przy przyjęciu do szpitala, 2 z ciążami molarnymi, a 34 były współzakażone HIV i HBV i zostały losowo przydzielone do otrzymywania ART na bazie tenofowiru w okresie 1.
Spośród 3490 zestawów matczynych do analiz włączono 2261 (65%) w okresie i 1229 (35%) w okresie 2. Było 3202 żywych urodzeń (1045 w okresie 2), w tym 57 porodów mnogich z co najmniej niemowlę urodzone na żywo (24 w okresie 2). Liczby i przepływ uczestników badania pokazano na Fig. S2A (randomizacja do samej Zydowudyny lub ART opartej na zydowudynie w okresach i 2) i Fig. S2B (randomizacja do samej zydowudyny, ART opartej na zydowudinie lub na bazie tenofowiru). ART tylko w drugim okresie) w Dodatku Uzupełniającym.
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka matczyna przy wejściu do przedniej części składowej badania. Charakterystyka macierzy płodu była dobrze zrównoważona pomiędzy samą grupą zydowudyną a grupą przypisaną do ART opartej na zydowudynie (okres i 2) oraz między grupą przypisane do ART opartej na tenofowiru i każdej z dwóch pozostałych grup testowych (okres 2) (Tabela 1, Tabela S1 w Dodatku Aneks zawiera dalsze szczegóły dotyczące liczby komórek CD4 i ilościowego oznaczania miana wirusa według grupy)
[podobne: energia promienista, badania okresowe jak wyglądają, jadłospis przy niedoczynności tarczycy ]

0 thoughts on “Korzyści i ryzyko terapii antyretrowirusowej w prenatalnym zapobieganiu HIV ad 5”

Powiązane tematy z artykułem: badania okresowe jak wyglądają energia promienista jadłospis przy niedoczynności tarczycy