Skip to content

Funkcja czynnika VIII-Mimetic Humanizowane bispecyficzne przeciwciało w hemofilii A. czesc 4

3 tygodnie ago

326 words

Wielkość próby docelowej nie opierała się na testowaniu hipotezy; planowaliśmy zapisać co najmniej sześciu pacjentów na kohortę, aby umożliwić ocenę eksploracyjną. Odnotowano epizody krwawienia podczas 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania oraz pomiędzy pierwszą dawką a 12. tygodniem (lub przerwaniem leczenia). Biorąc pod uwagę niewielki rozmiar kohort, nie przeprowadzono porównań statystycznych. Wyniki
Badana populacja
Tabela 1. Tabela 1. Wyjściowa charakterystyka demograficzna i kliniczna populacji badania. W badaniu udział wzięło 18 pacjentów z Japonii z ciężką hemofilią A, w każdej grupie było 6 pacjentów. Wiek i waga pacjentów były podobne we wszystkich kohortach (tabela i tabela S1 w dodatkowym dodatku). Każda grupa obejmowała lub 2 pacjentów w wieku młodzieńczym (zakres wieku, od 12 do 18 lat) i 3 lub 4 pacjentów z inhibitorami czynnika VIII. Wszyscy pacjenci bez inhibitora czynnika VIII otrzymali wtórną profilaktykę (zdefiniowaną jako profilaktyka rozpoczęta po wystąpieniu uszkodzenia stawu lub innego istotnego klinicznie krwawienia27). W okresie 6 miesięcy przed włączeniem badania roczny wskaźnik krwawienia był najwyższy w grupie 1. Sześciu pacjentów w kohorcie i 2, a 3 pacjentów w grupie 3 miało stawy docelowe w punkcie wyjściowym. Wszyscy pacjenci ukończyli 12 tygodni podawania emicykumabu, z wyjątkiem pacjenta w kohorcie 2, którzy przerwali leczenie w 29 dniu z powodu rumienia w miejscu wstrzyknięcia.
Wyniki farmakokinetyczne i farmakodynamiczne
Rycina 1. Rycina 1. Farmakokinetyka i farmakodynamika cotygodniowego podskórnego podawania leku Emicizumab. Pacjenci otrzymywali dawkę nasycającą 1,0 mg emicykumabu na kilogram masy ciała, a następnie cotygodniowe iniekcje 0,3 mg na kilogram (kohorty 1) lub dawkę nasycającą 3,0 mg na kilogram, a następnie tygodniowe wstrzyknięcia 1,0 mg na kilogram (kohorty 2) lub 3,0 mg na kilogram (kohorty 3). Panel A pokazuje stężenia w osoczu emikizumabu, czas częściowej tromboplastyny aktywowanej panelem B (APTT) i wysokość piku panelu C do wytwarzania trombiny (jedna ze zmiennych pochodzących z testu wytwarzania trombiny) wyzwalanego przez aktywowany czynnik XI. Dane są wartościami średnimi; I słupki reprezentują odchylenia standardowe. Dane poniżej granic oznaczalności (<0,05 .g na mililitr dla stężenia emicy- zmu w osoczu i <2 nmol na litr dla wysokości piku dla generacji trombiny) nie zostały uwzględnione w analizach. Statystyki sumaryczne nie zostały obliczone, gdy zmierzone wartości były poza zakresem oceny ilościowej u większości pacjentów dla każdej kohorty i punktu czasowego. Zakresy referencyjne dla APTT i wysokości piku dla generowania trombiny wynoszą odpowiednio 25,4 do 37,2 sekundy i 341 do 489 nmoli na litr, które pochodziły ze średnich wartości bazowych . 1,96 SD dla 40 zdrowych uczestników japońskich zapisanych w pierwszej grupie badanie emikizumabu.23
Stężenie emicykumabu w osoczu zależało od dawki, jak przewidywano na podstawie nieklinicznych danych farmakokinetycznych. W grupach i 2, średnie (. SD) poziomy minimalne osiągnęły stan ustalony przed 12 tygodniem (odpowiednio 10,3 . 4,54 i 29,9 . 6,88 .g na mililitr) (Figura 1A). W grupie 3, w której początkowa dawka i kolejne dawki były takie same, średni poziom minimalny stopniowo zwiększał się do 87,9 . 20,0 .g na mililitr przed 12. tygodniem, ale nie osiągnął stanu ustalonego
[hasła pokrewne: motto allegro, cannabis nasiona, klinika ortodontyczna warszawa ]

0 thoughts on “Funkcja czynnika VIII-Mimetic Humanizowane bispecyficzne przeciwciało w hemofilii A. czesc 4”

  1. [..] odnosnik do informacji w naukowej publikacji odnosnie: Gabinet kosmetyczny Lublin[…]

Powiązane tematy z artykułem: cannabis nasiona klinika ortodontyczna warszawa motto allegro