Skip to content

Bezdechowy system stymulacji przezcewnikowej ad

2 miesiące ago

485 words

W niniejszym raporcie opisujemy międzynarodowe badanie działania autonomicznego rozrusznika serca, który ma na celu uniknięcie potrzeby wykonywania podskórnej kieszeni i przewodów dożylnych. Metody
Projekt badania i nadzór
Badanie to jest prospektywnym, nierandomizowanym, wieloośrodkowym, międzynarodowym badaniem klinicznym z pojedynczą grupą badaną, mającym na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności systemu rozruszników serca Micra Transcatheter (Medtronic). Badanie jest w toku; przedstawiona tutaj analiza to planowana analiza okresowa. Projekt badania został opisany wcześniej.4
Komitet sterujący (członkowie są wymienieni w dodatkowym dodatku, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu) zaprojektował i nadzorował przebieg badania i analizę danych we współpracy ze sponsorem, firmą Medtronic. Sponsor asystował przy analizach danych i przygotowywaniu tego raportu. Protokół został zatwierdzony przez komisję etyczną w każdej uczestniczącej instytucji i stowarzyszonych krajowych i lokalnych agencjach regulacyjnych, a wraz z planem analizy statystycznej jest dostępny na stronie. Orzeczenia o zdarzeniach niepożądanych zostały przeprowadzone przez niezależny komitet ds. Wydarzeń klinicznych. Nadzór nad bezpieczeństwem i prowadzenie studiów zapewnia niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo. Pierwsza wersja manuskryptu została przygotowana przez pierwszego autora, który miał nieograniczony dostęp do danych, a następnie został sprawdzony i zredagowany przez wszystkich autorów. Wszyscy autorzy ponoszą odpowiedzialność za dokładność i kompletność analizy oraz za wierność tego raportu w protokole badania.
Pacjenci i procedury badania
Do badania zakwalifikowano pacjentów, którzy spełnili kryteria wskazujące na stymulację klasy I lub II (tj. Bradykardię spowodowaną tachyarytmią przedsionkową, dysfunkcją węzła zatokowego, dysfunkcją węzła przedsionkowo-komorowego lub innymi przyczynami), 5,6 uznano za odpowiednich kandydatów do pojedynczego leczenia. stymulacja komory komorowej (VVI) nie została uniemożliwiona uczestniczeniu w wyniku współistniejących warunków i otrzymała pisemną świadomą zgodę. Pacjenci z istniejącym rozrusznikiem serca lub implantowanym kardiowerterem-defibrylatorem nie zostali włączeni do badania. Szczegółowe kryteria włączenia i wykluczenia podano w tabeli S1 w dodatkowym dodatku.
Badanie urządzenia i procedur
Rozrusznik międzytrzonowy Micra, jednokomorowy stymulator komorowy, jest samodzielny w hermetycznie zamkniętej kapsule o objętości 0,8 cm3, długości 25,9 mm, średnicy zewnętrznej 6,7 mm i wadze 2,0 g. Jego funkcjonalność i funkcje są podobne do funkcji istniejących stymulatorów komorowych, z funkcjami, które obejmują stymulację szybkością opartą na akcelerometrze i automatyczne zarządzanie progiem wychwytywania stymulacji, aby zmaksymalizować żywotność baterii.
Rycina 1. Rycina 1. System stymulacji Micra Transcatheter umieszczony w prawej komorze. Procedura implantacji rozrusznika przezcewnikowego została opisana poprzednio .4,7,8 Urządzenie znajduje się w sterowanym systemie dostarczania cewnika i jest wprowadzane przez żyłę udową z użycie 23-francuskiego wprowadzającego. Cewnik przesuwa się do prawej komory, a urządzenie przymocowuje się do mięśnia sercowego za pomocą czterech nieaktywnych elektrycznie zębów nitinolu znajdujących się na dalszym końcu urządzenia (rysunek i dodatek dodatkowy)
[więcej w: klinika ortodontyczna warszawa, wyznania zakupoholiczki cda, motto allegro ]

0 thoughts on “Bezdechowy system stymulacji przezcewnikowej ad”

Powiązane tematy z artykułem: klinika ortodontyczna warszawa motto allegro wyznania zakupoholiczki cda